Functional Co-Primary Measures for Clinical Trials in Schizophrenia: Results From the MATRICS Psychometric and Standardization Study [Mediciones coprimarias funcionales para ensayos clínicos en la esquizofrenia: Resultados del estudio psicométrico y de estandarización MATRICS]

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Resumen

Objetivo: Durante las reuniones de consenso de la iniciativa Measurement and Treatment Research to Improve Cognition in Schizophrenia (MATRICS; Investigación de Medidas y Tratamientos para Mejorar la Cognición en la Esquizofrenia) del National Institute of Mental Health (NIMH), la Food and Drug Administration norteamericana adoptó la postura según la cual un fármaco para este propósito debería mostrar cambios en:

1) una medición de rendimiento cognitivo aceptado por consenso y 2) una medición adicional (es decir, una medida coprimaria) que se considere significativa a nivel funcional.

El objetivo del presente estudio fue describir los pasos para evaluar cuatro posibles medidas coprimarias en cuanto a sus propiedades psicométricas y validez.

Método: Como parte del estudio psicométrico y de estandarización MATRICS (PASS) en cinco sitios, se evaluaron dos medidas de capacidad funcional y dos medidas basadas en entrevistas de la cognición en 176 pacientes con esquizofrenia (de estos pacientes, 167 volvieron a evaluarse a las 4 semanas).

Resultados: Se presentan los datos de fiabilidad test-retest, utilidad como medida repetida, relación con el rendimiento cognitivo, relación con el funcionamiento, tolerabilidad/viabilidad y número de datos perdidos para cada medida coprimaria.

Conclusiones: Las propiedades psicométricas de todas las medidas se consideraron aceptables, y por lo general las medidas fueron similares entre los diversos criterios, con excepción de las mediciones de capacidad funcional, que presentaron relaciones más potentes con el rendimiento cognitivo y menos datos perdidos.

El desarrollo y la evaluación de las posibles medidas coprimarias todavía se encuentran en una fase temprana, y en este punto se decidió no aprobar una única medición para los ensayos clínicos.

Estos resultados proporcionan los primeros pasos para identificar medidas coprimarias funcionalmente con sentido en esta área y ayudarán a guiar las evaluaciones futuras de dichas medidas.

Resumen tomado de Psiquiatría.com

Publicación

ESPAÑA:
American Journal of Psychiatry,
2008

ISBN

0002-953X

Descripción física

465-477

Serie

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